PÓŁMASKA FILTRUJĄCA BISAF BS2 FFP2 NR / WYRÓB MEDYCZNY KLASY I

EN 149:2001+A1:2009
dyrektywa 93/42/EWG

produkt wpisany do rejestru Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

WŁAŚCIWOŚCI

• filtracja ≥ 99,4% potwierdzona badaniami cząstkami 60-160 nanometrów odpowiadającymi wielkości koronawirusa
• półmaska aktywno-pasywna, czysta mikrobiologicznie
• giętka i elastyczna, w przeciwieństwie do tradycyjnych półmasek FFP2 wygodna i nieutrudniająca oddychania
• dzięki specjalnej konstrukcji oraz żyłce i piance w górnej części dobrze dopasowuje się do twarzy, co poprawia zarówno właściwości filtracyjne jak i komfort noszenia.
• zapobiega parowaniu okularów
• możliwość personalizacji w zakresie koloru jak i nadruków
• produkt opakowany jednostkowo

Posiada certyfikat badania typu UE na zgodność z normą EN 149:2001+A1:2009 Środek Ochrony Indywidualnej oraz stanowi wyrób medyczny klasy I zgodny z dyrektywą 93/42/EWG w sprawie wyrobów medycznych , co pozwala na jej używanie zarówno w przemyśle, jak i w służbie zdrowia – m.in. w szpitalach czy przychodniach!

Wyrób podlega procedurze oceny zgodności na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. „o wyrobach medycznych” Dz.U. 2010 r. Nr 107, poz. 679 z póź. zm. oraz rozporządzania Ministra Zdrowia z dnia

17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych Dz. U. 2016 r. poz. 211 „

Półmaska filtrująca BS2 FFP2 NR / wyrób medyczny  klasa I jest przeznaczona do:

• stosowania jako Środka Ochrony Indywidualnej w zakładach pracy oraz do stosowania przez pracowników służby zdrowia , na salach operacyjnych lub w innych placówkach o podobnym charakterze
• stosowania przez pacjentów w celu zmniejszenia ryzyka rozprzestrzeniania się infekcji, zwłaszcza w sytuacjach epidemii lub pandemii.
• Używania jako Środka Ochrony Indywidualnej stanowiącego ochronę użytkownika oraz jego otoczenia przed czynnikami zakaźnymi w walce z pandemią.
• Ochrony układu oddechowego przed aerozolami z cząstek stałych lub aerozolami na bazie wody (pył, dym), aerozolami ciekłymi (mgły) oraz bioaerozolami (mikroorganizmy, grzyby, wirusy ), o ile stężenie fazy rozproszonej tych aerozoli w powietrzu nie przekroczy wartości 10 x NDS.
• ochrony układu oddechowego przed szkodliwymi cząstkami znajdującymi się w powietrzu, np. cząstkami smogu PM10 oraz PM 2.5